理光推出理光标准DNA系列参考DNA板，克服了PCR测试的挑战

2020年4月15日，东京-理光公司将开始推广其新研发的理光标准DNA系列作为参考材料^{* 2}基因检测^{* 1}其中使用PCR应用。

理光标准DNA系列使用理光的专利生物打印技术，可以将特定数量的DNA分子以一个单位注入用于基因检测的容器中。这意味着即使在低于100个分子的低浓度情况下，PCR检测的准确性也可以得到保证。

先前理光提供的参考DNA板对诺罗病毒，但它现在已通过开发参照DNA板为特定类型的病毒，包括新颖的冠状病毒（SARS-CoV的-2）扩大了使用本产品。目前，这些只在日本上市。

原则上，PCR是可以甚至在单个分子的通过放大其电平检测DNA高性能的基因检测方法。在现实中，极少量的DNA不能在因为在装置或不完善性能和试剂的质量的精度控制不足一些测试来检测。因此，“假阴性”出现，其中即使人被感染病毒不能被检测到，这使得病毒性疾病挑战的正确诊断。

的PCR测试的准确性是通过它们的灵敏度和特异性来确定。灵敏度是指案件中，感染病毒（真阳性）的人的比例被正确识别为“正”。特异性指在未感染病毒（真阴性）谁的人正确识别的案件比例为“负面“。的原因之一为不准确的检测可以是在PCR试验的灵敏度和特异性的验证不足。此外，存在与当不能检测到低于一定限度的病毒的痕量PCR测试检测限。在所述事件的样品在试验的时间在检测限以下的病毒水平，PCR试验的结果将是“负”，即使该病毒是存在于样品中，并且因此结果将是一个“假负。”“假阴性”可能会导致新的感染，因为患者进行日常活动没有意识到自己已经被感染。因此，减少“假阴性”有助于减少感染蔓延的危险。

为验证PCR检测的检出限和灵敏度，准确测量和控制检测仪器和试剂的性能和质量，需要使用准确规定DNA分子数的对照品作为检测标准。基因检测参考材料已经有多家公司和研究机构提供，但都是高度浓缩的材料，DNA分子数以摩尔为单位(每摩尔分子数为6.02×10)²³）。虽然有高浓度，当该参考物质稀释以产生与DNA分子的各种数字的标准没有什么问题，它已经难以具有小于100个分子进行判断的低浓度测量是否是准确的，因为产生偏差的DNA分子的数量。

理光标准DNA系列解决了PCR测试中的这个问题。该产品使用生物印刷技术和独特的喷墨方法，以一个分子的单位分配DNA分子到板孔或管的基因测试。这意味着，即使在低浓度情况下，DNA分子的数量也没有变化，这使得对基因检测方法、检测设备和试剂等进行严格的精确控制和质量控制成为可能。每口井注入的DNA分子数量也可以根据需要逐步增加。

在未来,理光将扩大理光的应用标准DNA系列精密控制的基因检测方法和试剂,来处理未知的传染病和导致病毒免费测试(测试,证明没有病毒)用于生产再生药物和生物制药等。

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此产品仅供科研使用的试剂。

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聚合酶链反应测试
采用聚合酶链反应的基因测试。

* 2

参考资料
用成分，其作为测定的标准的明确指定的内容的物质。

* 3

CQ（阈值循环）值
需要用于检测的实时PCR装置的输出值，表明扩增的多少次